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利巴韋林測定方法改進(jìn)

利巴韋林測定方法改進(jìn)

本文主要是里用凱氏定氮儀代替手工方法測定藥品利巴韋林的含量，結(jié)果表明，符合要求，并且操作簡單。

一 原方法

精密稱取0.15g規(guī)格2.0g;0.1g規(guī)格2.4g;50mg規(guī)格4.8g，置凱氏燒瓶中，加水250ml ,振搖使溶解，沿瓶壁加入40%氫氧化鈉溶液75ml，使自成一層液層，加鋅粒數(shù)粒，用氮氣球?qū)�凱氏燒瓶與冷凝管相連接;另取2%硼酸溶液50ml ，置500ml錐形瓶中，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示劑10滴，將冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下，輕輕搖動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾至接受液的總體積約為250ml時，停止aa蒸餾。將冷凝管尖端提出液面，純化水少量沖洗管尖內(nèi)外壁，餾出液用硫酸(0.05mol/L)滴定至溶液由藍(lán)綠色變?yōu)榛易仙�，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。

M- 硫酸滴定液的摩爾濃度(mol/L)

V- 滴定時所耗硫酸滴定液的體積(ml)

V0-空白滴定時所耗硫酸滴定的體積(ml)

V校-滴定管校正值(ml)

W- 供試品的重量(g)

二 調(diào)整后方法：

1. 樣品規(guī)格：50mg, 取樣2.4g(需精確至0.0001)于消化管。

2. 加去離子水20ml，溶解樣品，加入少許定氮合金。

3. 用凱氏定氮儀開始測試。具體參數(shù)：加堿40ml,2%硼酸50m(含甲基紅-溴甲酚綠指示劑)，蒸餾8min.得接受液約250ml。

4. 用0.05mol/l硫酸溶液滴定至終點，同時做空白實驗。

5. 測定結(jié)果，按照計算公式的樣品含量為： 6.19%

三 判定標(biāo)準(zhǔn)

顆粒含量0.15g：13.5～16.5%;0.1g：11.3～13.8%;50mg：5.6～6.9%

根據(jù)測試結(jié)果可知，方法改動后，符合測定標(biāo)準(zhǔn)要求。