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氟馬西尼含量的測(cè)定

氟馬西尼含量的測(cè)定

1，簡(jiǎn)介

氟馬西尼，苯二氮卓類(lèi)藥物之中毒解救。也可用于乙醇中毒之解救。本品為有選擇性的苯二氮卓類(lèi)拮抗藥。其化學(xué)結(jié)構(gòu)與苯二氮卓類(lèi)近似，作用于中樞的苯二氮卓(BZD)受體，能阻斷受體而無(wú)BZD樣作用。動(dòng)物試驗(yàn)證明，它能逆轉(zhuǎn)對(duì)中樞BZD受體有親和力的BZD類(lèi)和非BZD類(lèi)(如佐匹克隆等)，對(duì)人的作用也一致。它還能部分地拮抗丙戊酸鈉的抗驚厥作用。抗精神藥物多能增加人體催乳素的分泌水平，而B(niǎo)ZD類(lèi)抗焦慮藥則可使其降低，本品能拮抗BZD類(lèi)的降低效應(yīng)。 對(duì)地西泮、勞拉西泮或三唑侖等所形成的耐受性及有軀體依賴(lài)的動(dòng)物，使用本品有可產(chǎn)生戒斷癥狀。本品為弱親脂性堿，血漿蛋白結(jié)合率約為50%，且多為白蛋白。

2，測(cè)定原理及方法

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二部第538頁(yè)

含量測(cè)定：取本品約0.25g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后，照電位滴定法(附錄Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1011mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.33mg的C15H14FN3O3

3，實(shí)驗(yàn)儀器

· T860電位滴定儀

·pH復(fù)合電極

·15ml滴定管單元

4，試劑

·滴定劑:c(HClO4)=0.1011mol/L, 滴定劑的濃度用基準(zhǔn)物質(zhì)鄰苯二甲酸氫鉀標(biāo)定。

·氟馬西尼原料藥，含量大于99%為合格。

5，實(shí)驗(yàn)步驟

1) 儀器的準(zhǔn)備

首先使用醋酸溶液清洗滴定管，清洗完成后使用高氯酸滴定液進(jìn)行潤(rùn)洗，潤(rùn)洗的次數(shù)≥3。

2) 樣品的前處理

使用萬(wàn)分之一天平稱(chēng)取0.25g樣品于滴定杯中，加入30mL酸酐和20mL醋酸作為溶劑，將滴定杯置于超聲波中溶解約1min，待樣品完全溶解后，將滴定杯放在攪拌臺(tái)上。

6，測(cè)試結(jié)果

·參數(shù)設(shè)定: 常量滴定

·終點(diǎn)數(shù)：1

·結(jié)束體積：15.000ml

·終點(diǎn)1突躍量：500

·添加最小體積：0.020ml

·初次添加體積：3.000ml

2) 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：

·空白體積：0.031ml

·滴定劑:c(HClO4)=0.1011mol/L

7, 實(shí)驗(yàn)結(jié)論：

氟馬西尼原料藥含量為100.96%，完全符合要求。